医疗器械进口报关流程和资料

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医疗器械进口需要具备的资质：

   

    （一）进口医疗器械单位应具备的资质

　　1、医疗器械经营许可证；

　　2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

　　3、进出口权（若没有可以找有进口医疗器械资质的进出口公司代理进口）

　　（二）进口医疗器械时需要提供的文件：

　　1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

　　2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

　　3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、箱单、发票；

　　6、其他需要补充的材料。

　　

 

 

医疗器械进口清关流程：

　　

      1、国外供应商发货；

　　2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

　　3、凭到货通知书与提单到船公司换单；

　　4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫手续；

　　5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

　　6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等）；

　　7、出税单（关税税票、增值税票），缴纳税款；

　　8、码头提柜；

　　9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

 

 

　　

进口医疗器械免税条件及办理程序

　　

1、医疗器械进口免税条件

　　非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

　　

 

2、进口医疗器械免税申请流程

　　

一:到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

　　

 

 

减免税项目海关备案审批流程办理：

　

  　1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；

　　2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；

　　3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；

4、海关进行三级审批。

 

 

 

以上医疗设备介绍都为概述，如果您有这方面问题需要解答，可以与我联系，专业化妆品进口物流顾问

 

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万享供应链管理（上海）有限公司

（旗下公司：上海虎桥国际物流有限公司/上海虎桥进出口有限公司）

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联系人：刘先生 

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      为规范进出口货物收发货人的申报行为，统一进出口货物报关单填制要求，海关总署对《中华人民共和国海关进出口货物报关单填制规范》（海关总署2016年第20号公告）进行了修订。现将本次修订后的规范文本及有关内容公告如下：

        一、根据现行相关规定对“消费使用单位或生产销售单位”、 “运输方式”、“征免性质”、“贸易国（地区）”、“境内货源地”、“许可证号”、“随附单证”、“标志唛码及备注”、“特殊关系确认”、“价格影响确认”、“与货物有关的特许权使用费支付确认”等栏目的填制要求做了相应调整。

        二、第五项“进口日期/出口日期”中将“本栏目供海关签发打印报关单证明联用，在申报时免予填报”修改为“本栏目在申报时免予填报”。

        三、第三十一项“随附单证”中将“本规范第十八条”修改为“本规范第二十条”。

        四、海关特殊监管区域（以下简称特殊区域）企业向海关申报货物进出境、进出区，以及在同一特殊区域内或者不同特殊区域之间流转货物的双方企业，应填制《中华人民共和国海关进（出）境货物备案清单》，特殊区域与境内（区外）之间进出的货物，区外企业应同时填制《中华人民共和国海关进（出）口货物报关单》，向特殊区域主管海关办理进出口报关手续。货物流转应按照“先报进，后报出”的原则，在同一特殊区域企业之间、不同特殊区域企业之间流转的，先办理进境备案手续，后办理出境备案手续，在特殊区域与区外之间流转的，由区内企业、区外企业分别办理备案和报关手续。《中华人民共和国海关进（出）境货物备案清单》原则上按《中华人民共和国海关进出口货物报关单填制规范》的要求填制。

        修订后的《中华人民共和国海关进出口货物报关单填制规范》（见附件）自2017年3月29日起执行，海关总署2016年第20号公告同时废止。