深圳医疗器械进口机电证问题代理

万享供应链管理（深圳）有限公司

（旗下公司：上海虎桥国际物流有限公司/上海虎桥进出口有限公司）

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目前市场上2、3类的器械基本以国外的品牌为主，主要的输出国家为美国、德国、日本。很多商家都想去国外购买，因为质量更好，效果更佳。以下为部分进口医疗器械的内容。


 

一、进口企业所必须具备的资质：

　　1、医疗器械经营许可证；

　　2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

　　3、医疗器械注册证；

　　4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。

二、进口医疗器械时需要提供的文件：

　　1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

　　2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；

　　3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

　　4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；

　　5、进口合同、箱单、invoice；

　　6、其他需要补充的材料。
 

三、医疗器械进口报关流程：

　　1、签订进口合同，国外供应商发货；

　　2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

　　3、凭到货通知书到船公司换单；

　　4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；

　　5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）

　　6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；

　　7、出税单，交税；

　　8、码头提柜；

　　9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

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报关部负责人：刘先生 

手机15811761627     座机：0755-82578584

邮箱：leo@vanhang.cn  QQ：1010956190

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日前，海关总署分别出台了海关支持辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西7个新设自贸试验区建设发展的措施，对7个新设自贸试验区分别拟定5方面25条支持措施，涵盖全面复制推广上海自贸试验区经验；全面深化改革、扩大开放；服务国家“一带一路”、“长江经济带”、“东北地区等老工业基地振兴”、“中部崛起战略”、“西部大开发”等战略部署；服务自贸试验区改革需求以及实施海关监管制度创新和海关安全高效监管等方面。 
　　措施主要有：创新海关监管制度，促进贸易便利化；包括优先推进自贸试验区“互联网+海关”特色服务、率先推进通关一体化改革、建设国际先进水平的国际贸易“单一窗口”、推进海关税收征管方式改革、创新企业管理制度、深化国际间海关合作等。实施保税监管改革，促进加工贸易创新发展；包括改革加工贸易监管模式、改革加工贸易核销及单耗管理方式、加快海关特殊监管区域和保税监管场所整合优化、提高保税货物流转效率等。支持新型贸易发展，促进稳增长调结构；包括支持文化对外贸易、跨境电子商务、服务外包、生产性服务业、融资租赁等业务发展。培育法治化营商环境，维护贸易秩序公平公正；依法实施知识产权海关保护，维护企业创新成果，打防结合，有效防控风险，维护健康发展环境。