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进口医疗器械时需要提供的文件：
国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表
部分设备需要办理自动进口许可证，部分需要中国强制性认证证书（3c）
设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等一般贸易清关证书
注册办理所需资料：
境外医疗器械注册申请表
医疗器械生产企业资格证明
申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件
适用的产品标准（及说明）
医疗器械说明书
医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告、
医疗器械临床试验资料
生产企业出具的产品质量保证书
生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
进口医疗设备流程：15804037336（同微信）
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关货值或海关查询价格磋商等情况）；
7、出税单（关税、），交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至。
—————————————万享供应链管理（深圳）有限公司
—————————————联系人：盛经理
———————————联系热线：15804037336（同微信）
地址:深圳市 福田区上梅林中康路128号卓越商业广场2期A座1903室 0755-82483900 QQ:920528558 欢迎致电!
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