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电子医疗设备退运遇到三级审批怎么办?

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进口医疗器械清关
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 电子医疗设备退运遇到三级审批怎么办?
电子医疗设备退运遇到三级审批怎么办?
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    1、签订进口合同,国外供应商发货;

  2、海运至国内码头或空运至;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;

  3、凭到货通知书到船公司换单;

  4、根据产品的条件,依商检局要求办理相应检验检疫;

  5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品要求所需其他文件)

  6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关货值或海关查询价格磋商等情况);

  7、出税单(关税、),交税;

  8、码头提柜;

  9、顺利通关、放行、运输至。

    进口器械清关时需要提供的文件

  1、 食品总局颁发的效期内的进口《器械注册证》(或进口《器械注册证》及《注册登记表》);

  2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的器械,应当提供强制性认证证书(3C);

  3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】;

  4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

  5、进口合同、箱单、;

  6、其他需要补充的材料。  

    进口器械注册办理所需资料

  (器械注册证有效期5年,有效期届满前6个月应延续注册)

  1、器械产品注册申请表

  2、证明性文件

  2.1 境外申请人注册地或生产地址所在(地区)器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业明文件;

  2.2 境外申请人注册地或者生产地址所在(地区)未将该产品作为器械的,申请人需要提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在(地区)准许该产品上市销售的证明文件;

  2.3境外申请人在境内代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件;

  3、器械有效基本要求清单

  4、综述资料

  5、研究资料

  6、生产制造信息

  7、临床评价资料

  8、产品风险分析资料

  9、产品技术要求

  10、产品注册检验报告

  11、产品说明书和销售单元的标签样稿

  12、符合性声明

  12.1申请人声明本产品符合《器械注册办法》和相关法规的要求;

  12.2自我保证声明(由申请人和代理人分别出具)

  其他资料

    1、器械进口免税条件

  非营利性、科研、教学单位用于的康复、科研、教学的进口仪器设备,符合免税条件的可免征进口关税。

  2、进口器械免税申请流程

  【1】先到项目主管部门申领《鼓励发展的内外资项目确认书》,凭确认书到海关办理减免税手续。

  【2】减免税项目海关备案审批流程办理:

  (1)申请单位提供减免税备案所需单证文件;

  (2)申请单位填写《征免税证明申请表》,并到预录中心预录;

  (3)申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审;

    (4)海关进行审批。

     进口器械的单位应具备的资质

  1、《器械经营许可证》;

  2、营业执照【经营范围里有销售该类器械的许可】;

  3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】

   项目经理  :盛经理

    热线电话  :15804037336(同微信)

    座机热线  :0755-82483900

    QQ       :920528558 (同qq邮箱)

    公司网址 :WWW.syy@vanhang.cn

  

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